Hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng
Trong thời gian vừa qua, lực lượng chức năng đã triệt phá một số vụ việc liên quan đến các hành vi vi phạm sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thực phẩm chức năng, sữa giả diễn ra trong một thời gian kéo dài gây bức xúc lớn trong dư luận.
Bộ Y tế đã ban hành Kế hoạch triển khai tháng cao điểm đấu tranh ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ trên phạm vi toàn quốc.
Cục Quản lý Dược đã thành lập 5 tổ kiểm tra đột xuất 38 cơ sở. Trong đó, lĩnh vực dược là 18 cơ sở (9 cơ sở sản xuất, 9 cơ sở nhập khẩu thuốc), 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm (trong đó có 13 cơ sở sản xuất mỹ phẩm, 7 cơ sở kinh doanh, công bố mỹ phẩm).
Qua đó, đoàn phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm. Cục Quản lý Dược đã xử lý theo thẩm quyền hoặc chuyển thông tin vi phạm đến các cơ quan chức năng để xử lý.
Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Công ty EBC Đồng Nai (Ảnh: Hoàng Bình).
Cụ thể, trong lĩnh vực dược, có 7 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, trong đó có 2 cơ sở kinh doanh dược, 5 cơ sở sản xuất thuốc.
Cục đã ban hành văn bản tạm dừng sản xuất đối với 1 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4.
Đồng thời, cục yêu cầu đơn vị hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng về cảm quan (do bệnh viện bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn và trả lại công ty) và 2 lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đáp ứng điều kiện bảo quản.
Cục cũng kiến nghị Cục Quản lý Y Dược cổ truyền xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của một đơn vị do tại thời điểm kiểm tra, dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và không còn đủ thiết bị như tại thời điểm đánh giá.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm, có 9 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính. Các vi phạm chủ yếu là các hành vi công bố, quảng cáo, sản xuất mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đã có các quyết định, công văn thu hồi và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ của Công ty VB Group (TPHCM), quyết định thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Công ty EBC Đồng Nai.
Kiểm nghiệm 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm, dược liệu
Bên cạnh đó, theo báo cáo ban đầu của sở y tế 20 tỉnh, thành phố, kiểm tra 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm; các đơn vị phát hiện 48 cơ sở vi phạm và xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở vi phạm là 534 triệu đồng.
Về công tác kiểm nghiệm, từ đầu năm, hệ thống kiểm nghiệm đã lấy khoảng 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm, dược liệu trên thị trường để kiểm tra chất lượng. Qua đó, cơ quan chức năng phát hiện 16 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đặc biệt trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã phát hiện 2 cơ sở bán lẻ thuốc bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Trong đó gồm: Nhà thuốc Đức Anh mua bán thuốc không có nguồn gốc, thuốc nhập lậu và thuốc giả (7 thuốc trong đó có thuốc giả Nexium); Nhà thuốc An An mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả. Hiện nay, các cơ quan chức năng đang tiếp tục truy tìm nguồn gốc các thuốc này.
Cục Quản lý Dược đánh giá, qua kiểm tra, chưa phát hiện cơ sở có hành vi sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, bán buôn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu. Tuy nhiên, vẫn phát hiện một số cơ sở bán lẻ thuốc chưa tuân thủ nghiêm các quy định về mua bán thuốc hợp pháp, có nguồn gốc hóa đơn chứng từ đầy đủ.
Hàng giả, hàng không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng... trong lĩnh vực y tế chủ yếu tập trung vào nhóm hàng thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thuốc đông y và mỹ phẩm.
