Cụ thể, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội phát hiện một mẫu thuốc NEXIUM® 40mg không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Esomeprazole.
Theo tài liệu tham khảo là tiêu chuẩn cơ sở viên nén Nexium, SĐK: VN-19782-16 của nhà sản xuất Astra Zeneca, kết quả hàm lượng Esomeprazole của mẫu thuốc trên chỉ đạt 6,91mg/viên (tương đương 17,27% hàm lượng ghi trên nhãn).
Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội thông báo về mẫu thuốc không đạt chất lượng (Ảnh chụp màn hình).
Sản phẩm có thông tin trên nhãn: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027. Mẫu thuốc trên không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Mẫu thuốc lấy tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh (Đống Đa, Hà Nội).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh.
Đồng thời, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn như trên; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/5.
Cục cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) giả nêu trên; chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
Các cơ sở cần kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Trước đó, ngày 24/2/2023, Cục Quản lý Dược cũng đã có thông báo về việc phát hiện một số lô thuốc nghi ngờ thuốc giả, trong đó có xác định thuốc Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, Số lô: 21H979, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên là thuốc không được phép lưu hành, nghi ngờ là thuốc giả.
Thuốc NEXIUM 40mg là một loại thuốc khá phổ biến trên thị trường, được chỉ định điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản (GERD) và một số tình trạng khác như loét dạ dày, loét tá tràng…
